안녕하세요. 아이센스의 자가혈당측정시스템(BGMS) 개발, 허가, 갱신, 품질 향상을 위한 성능평가 업무를 담당하고 있는 임상평가팀 권도형 연구원입니다. 임상평가팀은 성능평가 업무를 담당하고 있습니다. 주로, 발전된 성능의 BGMS 출시 허가를 위한 성능평가를 필두로 하여 생산 중인 제품의 해외 수출을 위한 성능평가 등 다양한 이슈에 대해 아이센스 제품의 품질이 최고의 성능을 유지하는지 확인하는 업무를 진행하고 있어요.
Q. 아이센스 임상평가 담당자의 하루를 알고 싶어요!
임상평가팀은 실험실에 다같이 모여 실험 브리핑을 진행하며 하루를 시작합니다. 간단한 브리핑 이후, 오늘 해야 할 실험과 기타 업무를 확인하고 실험 준비를 시작하는데요. 보통은 4~6인이 1팀이 되어 당일에 진행할 실험 종류에 맞춰 미터 스트립을 세팅하고 실험을 진행해요. 저희는 주로 다른 팀에서 의뢰를 받아서 실험을 진행하기 때문에, 의뢰서에 맞춰서 실험을 진행하고 있습니다. 그리고 실험이 종료되면, 데이터를 정리하고 실험에 대한 연구노트 및 특이사항을 작성한 후 각자 담당하는 개인 업무를 진행하고 있어요. 성능평가 리포트를 작성하기도 하고, CGMS / BGMS 관련하여 병원 출장을 다녀오기도 하면서 알찬 하루를 보내고 있답니다.
Q. 임상평가 직무를 수행함에 있어서 가장 중요한 부분은 무엇인가요?
경험과 역량 두 가지 측면으로 나누어서 설명드릴게요!
경험 측면에서는 이 필요합니다.저희는 대다수의 업무가 실험실 내에서 진행되고 있습니다. 어려운 실험이 아닐지라도 파이펫, 전자저울, 기준 장비, 실험기구 등을 사용하고 있어요. 따라서 실험실 환경에 익숙하고, 관련한 연구 경험을 하셨다면 업무 적응에 도움이 되실 것 같아요.
역량 측면에서는 의 자세가 중요합니다.정도와 협력은 아이센스의 Core Value인 [ i C A R E ] 중, i와 C를 뜻하는 두 가지 개념인데요. 저는 이것이 임상평가 직무를 수행함에 있어서 가장 중요한 자세라고 생각해요. 아이센스는 임상평가팀이 도출한 데이터를 기반으로 모든 결정을 하게 됩니다. 이 데이터는 타 국가의 허가에 사용될 수 있고, 성능평가 알고리즘의 기초 데이터가 될 수도 있어요. 따라서 정도(integrity)를 바탕으로 정직하고 정확한 실험 데이터를 도출해야 합니다. 또한, 임상평가팀은 항상 다수의 사람과 함께 실험을 진행합니다. 혼자서 진행하는 실험이라면 협력(Collaboration)이 필요 없겠지만 대부분의 시간을 동료와 함께 실험하며 보내기 때문에 협업의 중요성을 인지하셔야 하며 동료를 존중하는 마음이 꼭 필요하다는 점을 명심해주세요!
Q. 임상평가 업무를 진행하며 가장 중요하게 고려해야 하는 사항은 무엇인가요?
본인이 도출한 데이터에 대한 입니다.
임상평가 데이터를 얻었을 때 가장 중요한 건 라고 생각해요. 담당자는 본인이 도출한 데이터의 무결성을 위해 책임감을 가지고, Human error를 줄이려고 노력해야 합니다. 실험 프로토콜은 귀찮을 수도 있어요. 이걸 왜 지켜야 하는지 의문이 들 수도 있고, 비효율적이라고 생각될 수도 있습니다. 하지만 이런 불편하고 귀찮아 보이는 규칙 덕분에 우리가 만든 실험 데이터를 신뢰할 수 있습니다. 따라서 책임감을 가지고 정확한 실험과 절차를 위해 노력하는 것은 아주 중요합니다.
Q. 업무를 하며 특별히 어렵거나 보람 있었던 경험이 있나요?
업무를 수행하며 어려웠던 경험은 항온 항습 챔버에서 고온 실험을 했던 경험을 꼽을 수 있는데요. 실험을 진행하다 보면 미터의 작동 조건 범위보다 더 어려운 조건에서 실험을 해야 하는 경우가 있습니다. 그 때에도 미터의 작동 조건 이상으로 온도 조건을 설정하고 실험을 해야 했는데, 정말 너~무 더웠던 기억을 잊을 수 없어요 :-(
보람 있었던 경험은 외부 임상을 나갔을 때 어르신들을 만나 뵙는 기회가 있었는데, 아이센스가 좋다고 칭찬을 받았던 기억이 떠오릅니다! 아이센스 제품을 쓰기 전에는 혈당 측정을 할 때마다 혈액도 많이 필요했고 한참을 기다려서 얻은 결과 값도 좋지 않아 힘들었는데, 아이센스 제품을 쓰고나서 적은 혈액으로도 빠르고 정확하게 혈당을 확인할 수 있다는 칭찬을 많이 받았어요. 저희 기술이 실제로 고객 분들께 도움이 되는 것을 느끼고, 이용하시며 만족하시는 모습을 보니 굉장히 보람 있었습니다!
Q. 마지막으로 임상평가 지원자 분들에게 한 마디 부탁드립니다!
전공이 비슷하지 않더라도, 실험실 경험이 없으시더라도 좋습니다. 저를 비롯한 많은 동료, 선후배가 도와드릴테니까요!
하지만 정도와 협력의 자세는 꼭 염두해주세요! 이 마음가짐을 가진 분들이라면 언제든 환영입니다.
