안녕하세요. 저는 아이센스 의료기기의 라벨링 업무를 담당하고 있는 라벨링팀 IVD 파트 이도윤 사원입니다.저 역시 직무인터뷰를 탐색하며 아이센스 입사를 준비했던 때가 생생히 기억나는데요. 이렇게 입사 후 라벨링 직무인터뷰의 기회를 갖게 되어 매우 신기하면서도 기쁘게 느껴집니다. 입사를 준비하던 시기가 비교적 최근인 만큼, 취업을 준비하고 계신 분들의 고민과 기대에 공감하며 인터뷰에 임하고 있는데, 예비 지원자분들께 조금이나마 도움을 드릴 수 있다면 좋겠습니다 :)
Q. 라벨링, Technical Writer, 다소 생소할 수 있는 이 직무를 어떻게 선택하셨나요?
제품이 실제로 국내외 시장에 출시될 수 있도록 기여한다는 역할과 책임에 라벨링 직무에 큰 매력을 느끼고, 업으로 선택하게 되었습니다. 라벨링은 QA부(품질관리부)에 소속된 직무로서 제품의 인허가, 품질 관리 그리고 생산의 교집합 분야에서 많은 역할을 수행하는 중요한 직무인데요. 아이센스의 제품들은 현재 국내뿐만 아니라 많은 해외 국가로 수출되고 있으며, 해외 고객들이 제품을 만나기 위해서는 반드시 각 국가의 인허가 절차를 거쳐야 하는데, 저희는 국가별 규정과 인허가 기준, 언어적 특성을 반영한 라벨링을 제작하여 RA팀과 함께 해당 국가 식약처 당국의 인허가 등록에 일조하는 역할을 합니다!
고객이 제품을 처음 접할 때 가장 먼저 마주하게 되는 것이 바로 제품의 패키징과 매뉴얼이기 때문에, 라벨링 업무는 제품의 첫 인상을 결정하는 데에 있어 중요한 역할을 한다고 생각해요. 그렇기 때문에 복잡해 보일 수 있는 사용법과 주의사항, 보관 방법 등을 효율적으로 라벨링에 녹여내어 소비자 편의성을 높이고, 잘 갖추어진 제품이라는 인상을 줄 수 있도록 노력하며 보람을 느끼고 있습니다.
라벨링의 역할은 전자 파일 형태로 각종 설명서와 패키징을 제작하는 데서 그치지 않고, 해당 도면에 따라 인쇄된 라벨링이 공장에 도착했을 때 생산 관리자에게 "A 국가에 출고되는 B 제품을 생산할 때는 C 라벨링을 사용해야 합니다" 와 같이 적용 사항을 안내하는 역할까지 수행한다는 점도 말씀드리고 싶어요. 해당 국가의 인허가 규정에 맞추어 제작된 라벨링이 실제 생산 과정까지 이어지도록 관리하는 것 또한 저희의 역할이기 때문이죠!
이러한 업무 자체의 특성과 매력으로 라벨링 직무에 관심을 가지기도 했고, 개인적으로는 외국어를 활용할 수 있는 직무를 희망하고 있었는데 라벨링 업무는 영어뿐만 아니라 다양한 국가의 언어와 규정을 함께 다루는 일이 많다는 점에서도 직무 선택에 큰 영향을 주었습니다.
Q. 외국어 능력 외에, 라벨링 업무를 수행하기 위한 역량은 무엇이 있을까요?
라벨링 업무를 수행하기 위해서는 기본적으로 이 필요하다고 생각합니다.
예를 들어 IVDR, MDR과 같은 규정이나 ISO 규격, CE 인증, FDA 허가 등 의료기기 인허가와 관련된 규정에 대한 이해가 있으시다면 업무를 수행하는 데 큰 도움이 되거든요. 라벨링은 국가별 규정과 고객사별 요구사항에 따라 내용이 달라질 수 있기 때문에, 어떤 규정을 어떻게 적용해야 하는지 판단하는 역량이 중요하죠.
또한, 라벨링 직무에서는 도 중요하다고 생각하는데요.
은 세 가지 역량 중에서도 가장 중요하다고 느끼는 부분입니다. 라벨에 기재되는 표현 하나, 오기재된 문구 하나가 제품의 품질과 직결될 수 있기 때문입니다. 라벨링 업무는 정해진 프로세스를 빠짐없이 수행해야 할 뿐만 아니라 관련 규정을 정확하게 반영했는지 지속적으로 확인하고 검토하는 과정이 반복되기 때문에 꼼꼼함이 매우 중요한 역량이라고 생각합니다.
도 중요합니다. 라벨링 업무는 여러 부서와 협업하며 진행하는 경우가 많습니다. 실무적으로 영업팀, SCM팀, 생산팀과 가장 많은 소통을 하고 있으며, 그 외에도 다양한 유관부서와 함께 제품 일정이나 요구사항을 조율해야 하는 상황이 많기 때문에 원활한 의사소통 능력이 업무를 진행하는 데 필수적이라고 생각합니다.
도 필요한데요. 라벨링 업무는 라벨 버전 관리뿐만 아니라, 국가별 규정, 국가 및 고객사별 특이사항 등 다양한 정보를 함께 관리해야 합니다. 이러한 정보들을 체계적으로 정리하고 기록해 두어야 업무를 보다 빠르고 정확하게 수행할 수 있기 때문에 문서화 능력 역시 중요한 역량입니다!
Q. 실무자의 하루 일과를 알고 싶어요!
저의 하루는 메일함을 확인하는 것으로 시작됩니다. 유관 부서로부터 전달된 메일과 요청 사항을 확인한 뒤, 당일 진행해야 할 업무와 우선순위를 정리하는 편입니다.
주요 업무는 크게 라벨링 제작 업무와 라벨링 검토 업무로 나눌 수 있습니다. 의 경우, 제가 담당하고 있는 국가 및 고객사의 요구사항과 규정을 반영하여 라벨을 제작합니다. 에서는 제가 작업한 라벨을 다시 한번 확인하거나 다른 팀원이 제작한 라벨을 크로스 검토하기도 합니다. 이 과정에서는 관련 규정에 맞게 정보들이 올바르게 반영되었는지, 표현이나 표기가 적절한지, 그리고 필요한 정보가 정확하게 기재되어 있는지를 중심으로 확인합니다.
하루의 마지막에는 Notion이나 Excel을 활용해 그날 진행한 업무를 정리하며 다음 날의 업무를 준비하는 편입니다.
Q. 라벨링 직무에 대해 더 알아가고 싶은 지원자들에게 한 마디 부탁드립니다!
라벨링 직무는 아직 많은 분들에게 생소할 수 있지만, 의료기기 규정을 이해하고 라벨링을 제작하여 사용자(우리의 친구, 동료, 가족이 될 수 있겠죠^^)들에게 실물로 전달하는 역할을 하다보니, 여러 전문성을 쌓아갈 수 있는 매력적인 직무라고 생각합니다. 이 인터뷰가 라벨링 직무에 대해 조금이나마 더 이해할 수 있는 시간이 되셨기를 바라며, 언젠가 함께 일할 수 있는 날을 기대하고 있겠습니다! 감사합니다 :)
