Sensing Ahead, Caring More

첨단 바이오센서 기술과 전기화학 기술을 바탕으로

인류 건강에 도움을 주는 제품을 연구ㆍ개발ㆍ생산하는 글로벌 체외진단 기업 아이센스에서

더 나은 내일을 향해 도약할 동료를 찾습니다.

ㅣ 모집 부문 및 상세 내용ㅣ

[ 주요 업무 ]

• IEC 62304 기반 의료기기 소프트웨어 기술문서 작성 및 관리

• 국내외 인허가(MFDS, FDA, CE/MDR 등) 및 품질시스템(ISO 13485, MDSAP) 대응을 위한 RA/QA 연계 기술 문서화

• 소프트웨어 품질 향상 및 규격 준수를 위한 연구개발 프로세스·절차(SOP) 수립, 개선 및 표준화

• 소프트웨어 개발 및 타당성 확인 결과 문서화 및 품질 기록 관리

[ 자격 요건 ]

• 학사 학위 이상 소지자(컴퓨터공학, 소프트웨어공학 계열 전공자)
• 유관 업무 10년 이상 ~15년 이하 경력자(과장~차장급)

    > 의료기기 소프트웨어 품질보증(SQA)
    > RA 문서 작성 및 테크니컬 라이팅

• 의료기기 소프트웨어 관련 국제 표준 및 규제에 대한 이해도가 높은 분
• 개발자, QA, RA 등 유관 부서와의 기술적 커뮤니케이션 및 문서화 역량

[ 우대 사항 ]

• 의료기기 사이버보안 관련 시험 및 인허가 문서 작성 경험
• SaMD(소프트웨어 의료기기) 인허가 문서 작성 및 심사 대응 경험
•  MDSAP 및 ISO 13485 외부 심사 대응 및 수검 경험
•  문서화 및 프로세스 표준화 역량을 보유하신 분
• 해외 인증기관(NB/FDA) 대응 및 기술문서 교신이 가능한 영어 커뮤니케이션 역량

ㅣ 근무조건 및 환경ㅣ

• 근무형태 : 정규직(수습기간 약 3개월)
• 근무요일 : 평일 09:00~18:00, 주 5일 근무(주말 및 공휴일 휴무)
• 근무지 : 아이센스 서초 본사
• 복리후생 : 아이센스 채용홈페이지 참고(내규에 따라 지급)

ㅣ 접수 기간 및 절차ㅣ

• 2026년 09월 20일(금) 23:59 까지

   ※ 본 공고는 수시채용으로, 적격자에 한하여 전형이 상시 진행됩니다.  

      채용상황에 따라 모집이 연장될 수 있으며, 적격자 채용 시 조기마감될 수 있으니 빠른 지원 바랍니다.

 

• 서류전형  →  종합역량검사  →  대면면접(1차/2차)   →  최종합격

    ※ 지원 결과는 공고 진행중 ~ 공고마감 후 4주 이내 수시 검토하여 안내하며, 이후 전형은 서류합격자께 개별 연락드립니다.

    ※ 처우협의는 경력직(경력공고 지원자) 대상이며, 신입공고 지원자는 신입으로 간주하여 내규에 따라 직급/처우 책정합니다.

        - 신입공고 지원자: 아이센스 내규 신입처우 자동 책정(경력을 보유한 신입공고 지원자도 동일)

        - 경력공고 지원자: 경력/처우 증빙 확인 후 협의 진행

 

❗️ 확인해주세요

• 남성의 경우, 병역 필 또는 면제자로 해외여행에 결격사유가 없는 자를 대상으로 합니다.
• 취업보호 대상자(보훈/장애)는 관계법령에 의거하여 우대합니다.
• 서류합격 이후 학력/경력/기타 자격사항 등에 대한 증빙서류 요청되며,

     전문학사 이상 졸업예정자(신입)는 2027년 2월 졸업예정증명서(학위수여예정증명서) 제출이 가능한 경우에 인정됩니다.

• 허위사실 혹은 채용결격사유(산업안전보건법에 의거한 특수건강진단 대상자일 경우, 진단결과 부적합 포함)가 발견된 경우,

     최종합격 이후라도 채용이 취소되거나 본 채용이 거절될 수 있습니다.

• 동일 공고 1개월 내 재지원 불가하며, 기타 채용문의는 홈페이지의 'FAQ(자주묻는질문)'을 확인 바랍니다.