의료기기 라벨링(Technical Writer) 직무

ㅣ 제조업에 소속된 작가들을 소개합니다. 이름하여 기술작가, Technical Writer!

안녕하세요~ 저는 아이센스 마스코트 '당글이' 입니다!

오늘은 아이센스 명예사원 당(글이) 사원 이 되어, 아이센스 지원자 여러분을 위해 각 분야의 실무자를 만나 생생한 직무 이야기를 전해드릴게요!

완성된 제품이 있다면, 바로 해외로 수출할 수 있을까요? 아닙니다!

수출을 위해서는 각 나라별로 다양한 규제에 맞게 안정성 및 기술적인 부분에 대한 인허가를 받고,

제품을 구성하는 모든 요소를 국가별 요구사항에 맞춰 제작해야 하는 복잡한 과정이 있습니다.

라벨링 업무는 제품을 구성하는 포장박스, 사용설명서 등의 기술(관련) 문서들을 각종 규정에 맞게 작성하고 관리하는 업무인데요,

흔히 Technical Writer(기술작가)로도 불리는 라벨링 담당자를 함께 만나보시죠!

Q. 안녕하세요! 자기소개 부탁드립니다.

     안녕하세요. 저는 아이센스 의료기기 라벨링 업무를 담당하는 윤이도 사원입니다 :-D

     아이센스에서 제 사회생활 첫 걸음을 시작했는데, 어느새 어엿한 담당자로서 저희 직무를 꿈꾸는 여러분에게

     라벨링 업무를 소개할 수 있는 기회를 얻게 되어 감회가 새롭고, 기쁘네요!

Q. 라벨링, Technical Writer, 다소 생소할 수 있는 이 직무를 어떻게 선택하셨나요?

     라벨링은 RA(Regulatory Affairs)라고 하는 의료기기 인허가 전문 영역의 한 분야라고 볼 수 있는데요.

     해외의 고객들이 아이센스 제품을 만나기 위해서는 반드시 인허가 과정을 거쳐야만 합니다. 이 점에서 제가 하는 국제표준, 국가/지역별 법규와 관련한

     업무를 통해 아이센스의 제품이 출시될 수 있고, 해외의 여러 고객이 제품을 구매하는 데에 주요한 역할을 한다는 점에서 라벨링을 비롯한 RA 업무에

     큰 매력을 느껴 커리어를 쌓게 되었습니다.

     또한 라벨링 업무는 정형화된 규정에 따라 자료를 준비하고, 이를 라벨링으로 적용하고자 하는 모든 프로세스를 꼼꼼하고 세밀하게 진행해야 하는 특성이 있는데,

     이 부분에서 저의 차분하고 꼼꼼한 성향이 특히 잘 맞는다고 생각했습니다.

     마지막으로, 아이센스는 국내 뿐만 아니라 수많은 해외 시장에도 진출했기 때문에 외국어 능력이 중요하게 사용되는데

     저의 강점이라고 생각하는 외국어 능력을 십분 발휘할 수 있는 직무라고 생각해 입사하게 되었습니다.

Q. 외국어 능력 외에, 라벨링 업무를 수행하기 위한 역량은 무엇이 있을까요?

     기본적으로 의료기기에 대한 전반적인 지식, 규정 이해력 및 응용력이 기반되어야 합니다. 또한 하나의 규정에 대해서도 reviewer에 따라 해석하는 바가

     달라질 수 있으므로, 동료 또는 심사원과 서로 다른 의견을 하나로 좁힐 수 있는 논리적인 사고방식과 소통 능력이 필요합니다.

     기술 문서와 라벨링 관리 시, 여러 부서로부터 제출되는 자료를 하나로 취합하고 작성해야 하기 때문에 데이터를 관리하고 이해하는 부분과

     연관성을 파악하는 부분에도 능숙하면 좋겠네요!

     만약 딱 하나의 역량을 꼽는다면 단연 '꼼꼼한 성격'입니다.

     앞서 말씀드린 역량들도 중요하지만, 꼼꼼하지 못해 발생하는 아주 사소한 부분의 실수가 제품 등록과 판매에 지장을 줄 수 있기 때문입니다.

Q. 실무자의 하루 일과를 알고 싶어요!

     업무 시작 전, 저는 사무실에 조금 일찍 출근해서 외국어 공부를 하고 있는데요. 아이센스는 임직원의 어학교육비에 대해 50%를 지원하는 제도가 있어서

     덕분에 남들보다 적은 비용으로 자기계발을 하고 있습니다. 어학교육비도 부담이 되어 망설여지는 경우가 있는데, 회사의 지원으로 혜택을 받는 만큼

     더 열심히 공부하고 있어요 :-D

     9시에 업무를 시작하면 다양한 팀으로부터 온 메일을 쭉 훑어보고 오늘의 할 일과 우선 순위를 정리합니다. 라벨링은 업무적으로 관련 있는 부서가 다양한데,

     보통 영업부/구매팀/생산부와 많은 소통을 하고 있습니다.

     기본적인 일과는 크게 두 가지 입니다. '새로 상신된 제품 주문에 각각 어떤 라벨링이 출고되어야 하는지 확정 짓는 것'과 '인허가 변경에 따른 라벨링 수정

     및 업데이트 진행'인데요. 둘 다 중요한 업무이지만, 제 하루 일과를 차지하는 비중은 각각 10%, 90% 으로 대부분의 시간은 라벨링 수정에 사용 중입니다.

     그 중에서도 근래 가장 비중 있게 다루고 있는 업무는 IVDR 인증입니다. 체외진단의료기기에 새로이 적용되는 규정 IVDR을 준수하기 위해 전체 라벨링을

     업데이트하고 있는데 아주 중요한 업무이기도 하고 업무 범위도 넓기 때문에 장기간 상당히 많은 노력을 기울이고 있어요. 조만간 전 제품에 대한

     IVDR 인증 완료하는 것이 목표인데, 좋은 결과가 기다리고 있으면 좋겠습니다! :-D

Q. 이번 인터뷰가 라벨링 직무를 알아가는데 큰 도움이 될 것 같습니다! 마지막으로, 예비 지원자분들께 한 말씀 부탁드려요 :-D

     저희 직무가 생소한 분들이 많이 있으시겠지만, 굉장한 매력과 독보적인 커리어를 쌓을 수 있는 성장 가능성이 많은 직무입니다!

     저의 인터뷰를 보시고, 본인과 잘 맞을 것 같다는 생각이 든다면 주저없이 지원해주세요 :-D

※ 본 인터뷰는 2023년 하반기 기준으로 작성되었습니다.